**هنا** حيث يُحدث عملك فرقًا. في شركة باكستر، نؤمن بأن كل شخص – بغض النظر عن هويته أو مكان وجوده – يستحق فرصة العيش حياة صحية. كانت هذه هي عقيدتنا التأسيسية في عام 1931 وما زالت مبادئنا التوجيهية حتى اليوم. نحن نعيد تعريف تقديم الرعاية الصحية لتحقيق أثر أكبر اليوم وغدًا وفي المستقبل. زملاؤنا في باكستر موحّدون من خلال مهمتنا المتمثلة في إنقاذ الأرواح ودعمها. معًا، يقود مجتمعنا ثقافة الشجاعة والثقة والتعاون. ويتم تمكين كل فرد لاتخاذ زمام الأمور وتحقيق أثر ذي معنى. ونسعى نحو العمليات الفعالة والكفؤة، ونتحمل جميعًا المسؤولية المتبادلة لتحقيق نتائج استثنائية. هنا، ستجد أكثر من مجرد وظيفة – ستجد الهدف والفخر. **عن الدور الوظيفي** نحن نبحث عن أخصائي أول ضمان جودة دولة شغوف للغاية للانضمام إلى فريق ضمان الجودة والشؤون التنظيمية التابع لشركة باكستر في أفريقيا الناشئة (منطقة شمال وشرق إفريقيا). في هذا الدور، ستضمن الامتثال لأنظمة الجودة المحلية والمؤسسة، وستدير أنشطة اليقظة المنتجية والسلامة الميدانية، وتدعم الموزعين والموردين عبر المنطقة. يتطلب هذا المنصب فهمًا قويًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وممارسات التوزيع الجيدة (GDP)، وISO 9001، وISO 13485، والأطر التنظيمية الإقليمية، بالإضافة إلى مهارات اتصال وقيادية ممتازة. **المسؤوليات الرئيسية** * العمل كمنسق الشكاوى المحلي – ضمان تسجيل الشكاوى المتعلقة بالمنتج والتحقيق فيها وإغلاقها. * الإشراف على مراقبة المنتجات الطبية والأجهزة الطبية، بما في ذلك اليقظة، والإشعارات الخاصة بالسلامة الميدانية، والتقارير. * إدارة وتنفيذ الإجراءات التصحيحية الميدانية (FCA) وعمليات CAPA. * قيادة إدارة جودة الموزعين والموردين، بما في ذلك عمليات التدقيق ومراقبة الأداء. * إدارة التحكم في التغيير، والمخالفات (NCRs)، والانحرافات وفقًا للمتطلبات المؤسسية والمحلية. * ضمان إصدار المنتج الصحيح وتصريح البيع وفقًا للمعايير التنظيمية. * إجراء ودعم عمليات تدقيق الجودة الداخلية والخارجية (GDP، GMP). * الإشراف على نظام إدارة الجودة (QMS) والتوثيق، بما في ذلك إعداد وتنفيذ الإجراءات القياسية التشغيلية (SOPs). * توفير التدريب والتوجيه للفِرق الداخلية والشركاء بشأن أنظمة الجودة والامتثال. * التعاون مع السلطات التنظيمية وأصحاب المصلحة الداخليين (RA، PV، TS، W&D، سلسلة التوريد). **المؤهلات والمهارات** * خبرة لا تقل عن 5 سنوات في مجال ضمان الجودة أو الشؤون التنظيمية في قطاع الأدوية أو الأجهزة الطبية. * إتقان اللغة الإنجليزية (تُعد الإجادة في اللغة الفرنسية ميزة كبيرة). * خبرة مثبتة في التدقيق (داخلي/خارجي). * خلفية قوية في التعامل مع المخالفات (NCRs)، والانحرافات، وCAPA، والتحكم في التغيير، ونظام إدارة الجودة (QMS). * خبرة في إدارة الموزعين والموردين. * معرفة بإجراءات اليقظة المنتجية والإجراءات الميدانية للسلامة. * مهارات اتصال تنظيمية وقدرة على إدارة المهام المتعددة بشكل ممتاز. * القدرة على العمل بشكل مستقل مع مبادرة عالية والمسؤولية الكاملة. * لا يشترط الحصول على درجة جامعية معينة، ولكن يُعد الحصول على درجة في الصيدلة أو العلوم الحياتية ميزة. **لماذا باكستر؟** في باكستر، نحن ملتزمون التزامًا عميقًا بإنقاذ الأرواح ودعمها. يقدم هذا الدور فرصة لتحقيق أثر مباشر على سلامة المرضى وجودة المنتجات عبر أفريقيا الناشئة. ستنضم إلى فريق تعاوني، وتعمل في بيئة دولية، وتساهم في ضمان أن تفي منتجاتنا بأعلى معايير الجودة والامتثال. **الفرص المتساوية في التوظيف** باكستر هي جهة توظيف توفر فرصًا متكافئة. تقوم باكستر بتقييم المتقدمين المؤهلين دون تمييز على أساس العرق أو اللون أو الدين أو الجنس أو الأصل الوطني أو العمر أو التوجه الجنسي أو هوية أو تعبير النوع الاجتماعي أو وضع المحارب المحمي أو حالة الإعاقة/العجز أو أي خاصية أخرى محمية قانونيًا. **توفير التسهيلات المعقولة** تلتزم باكستر بالعمل مع الأفراد ذوي الإعاقات وتوفير التسهيلات المعقولة لهم عالميًا. إذا كنت بحاجة إلى تسهيلات معقولة لأي جزء من عملية التقديم أو المقابلة بسبب حالة طبية أو إعاقة، فالرجاء الضغط على الرابط هنا وإعلامنا بطبيعة طلبك مع معلومات الاتصال الخاصة بك. **إشعار احتيال التوظيف** اكتشفت باكستر حالات احتيال توظيف، حيث يقوم أطراف احتيالية بالانتحال لشخصيات موظفي باكستر أو المجندين أو وكلاء آخرين، والتواصل مع الباحثين عن وظائف عبر الإنترنت بهدف سرقة المعلومات الشخصية أو المالية. لمعرفة كيفية حماية نفسك، يرجى مراجعة إشعار احتيال التوظيف الخاص بنا.