مدير الجودة

وصف

انضم إلى شركة إيفا فارما، إحدى الشركات الرائدة في مجال الأدوية، والمكرسة لتمكين مكافحة الصحة والعافية كحق أساسي من حقوق الإنسان. تم الاعتراف بالشركة واعتمادها كواحدة من أفضل أماكن العمل، ونحن ملتزمون بتشجيع بيئة داعمة ومبتكرة لأعضاء فريقنا. **نظرة عامة على الدور الوظيفي** بصفتك مدير الجودة، ستكون مسؤولًا عن توجيه الاستراتيجية والقيادة لوظيفة الجودة بأكملها. وستتولى الإبلاغ المباشر للرئيس التنفيذي، وتطوير وتنفيذ استراتيجية جودة قوية، وضمان الامتثال التام للمعايير التنظيمية الدولية، وتعزيز ثقافة التحسين المستمر والتميّز التشغيلي في جميع مواقع تصنيع الشركة وشركائها الخارجيين. **المهام الرئيسية** **الاستراتيجية وجودة الامتثال** * تحديد وتنفيذ استراتيجية جودة تتماشى مع المعايير العالمية (cGMP، FDA، EMA، WHO، SFDA). * ضمان الامتثال الكامل عبر جميع مواقع التصنيع، وموردي التصنيع المُوكل (CMOs)، وموردي المواد الفعالة (API). **الإشراف التشغيلي على الجودة** * قيادة أقسام ضمان الجودة (QA)، والرقابة على الجودة (QC)، والمايكروبيولوجي لضمان الإفراج عن الدفعات بكفاءة وتوفير إمدادات موثوقة للسوق. * الإشراف على برامج الاختبار الدقيقة، والإفراج عن الدفعات، والاستقرار. **الفحوصات التنظيمية والتدقيق** * إدارة التحضير والاستجابة للفحوصات التنظيمية (FDA، EU QP، منظمة الصحة العالمية، وغيرها). * التواصل مع الجهات التنظيمية أثناء الفحوصات والتدقيق، وضمان استجابات فورية وشفافة ومتوافقة مع الملاحظات. * العمل كخبير في مجال الجودة (SME) للتدقيق والتفتيش والشهادات. **إدارة المخاطر والتحسين** * قيادة مبادرات تحديد المخاطر وتقليلها وتحسين الجودة. **التعاون بين الوظائف:** * التعاون مع القيادة العليا والأقسام الأخرى، بما في ذلك البحث والتطوير، والشؤون التنظيمية، والعمليات لحل مشكلات الجودة وتطوير حلول مبتكرة. * دعم فرق تطوير المنتجات لضمان دمج الجودة في تطوير المنتجات الجديدة منذ البداية. **المتطلبات** * التعليم: بكالوريوس في الصيدلة (إلزامي)؛ ماجستير أو شهادة في إدارة الجودة (مفضلة). + الخبرة: أكثر من 20 عامًا في ضمان الجودة والرقابة على الجودة في مجال الأدوية، مع أكثر من 10 سنوات في مناصب قيادية عليا. + الخبرة في معايير التصنيع الجيد (cGMP) العالمية، وأنظمة إدارة الجودة (QMS)، والامتثال التنظيمي (FDA، EMA، SFDA، منظمة الصحة العالمية). + سجل حافل في مجال الأدوية العامة ذات العلامات التجارية والأطر التنظيمية الدولية. + أداء قوي في دفع تحسينات الجودة وإدارة الفرق المشتركة بين الوظائف. + خبرة قوية في أنظمة إدارة الجودة، وإدارة المخاطر، والإجراءات التصحيحية والوقائية (CAPA)، وتحليل السبب الجذري