### **انضم إلى جمجموم فارما كـ** **مدير تحقق مبتدئ – قسم الجودة** هل أنت محترف دقيق وتهتم بضمان الجودة في الصناعة الدوائية؟ تبحث شركة جمجموم فارما عن **مدير تحقق مبتدئ** ملتزم لتعزيز فريق الجودة لدينا. ستشغل في هذا الدور دورًا حيويًا في ضمان سلامة المنتجات، والامتثال التنظيمي، والتميز التشغيلي. ستُساهم خبرتك في تشكيل استراتيجيات التحقق التي تدعم اتخاذ قرارات أكثر ذكاءً، وتحسين الأداء، ودفع النمو المستدام عبر عمليات تصنيعنا. **المهام الرئيسية** * إعداد وتنفيذ بروتوكولات التحقق من العمليات وتقاريرها للمنتجات الجديدة والحالية (استشرافية، متزامنة، استعادية). * تطوير وتنفيذ بروتوكولات التحقق من التنظيف التي تفي بالمعايير العالمية. * الإشراف على جميع أنشطة التحقق من العمليات والتنظيف، مع ضمان الامتثال الكامل لممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) والإرشادات التنظيمية. * جمع ومراجعة والتحقق من اكتمال الوثائق الخاصة بعمليات التحقق. * إعداد ملفات التحقق من العمليات للأسواق المصدر إليها، بما في ذلك التنسيقات CTD وeCTD. * قيادة مؤهلات الأداء (PQ) للآلات والمرافق والمعدات الإنتاجية. * المشاركة في أنشطة التحقق من الأنظمة المحوسبة (CSV) لدعم سلامة البيانات وامتثال النظام. * التعاون المشترك مع فرق ضمان الجودة والإنتاج والهندسة والشؤون التنظيمية لدفع استراتيجية التحقق. **ما الذي نبحث عنه** * خبرة مثبتة في التحقق الدوائي. * معرفة قوية بالإطارات التنظيمية (ICH، WHO، FDA، EMA، GMP، وغيرها من الإرشادات الدولية للتحقق). * أسلوب قيادي دقيق ومنظم واستباقي. * مهارات ممتازة في التوثيق والتواصل. **المؤهلات والخبرة** * درجة البكالوريوس في الصيدلة (إجباري). * خبرة عملية لا تقل عن 10 سنوات في مجال التحقق والتأهيل داخل الصناعة الدوائية. * خبرة مثبتة في إعداد ملفات CTD/eCTD للأسواق الدولية. * معرفة عملية في التحقق من العمليات، والتحقق من التنظيف، وتأهيل المعدات (IQ/OQ/PQ)، وCSV. * مهارات تحليلية وتوثيقية قوية.